五、保障措施

（一）加大財(cái)政資金支持力度

支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，對本市單位2018年以來取得新藥證書并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的新藥（不同劑型合并計(jì)算），按照新藥類別給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持；對本市單位2018年以來取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械（不同型號合并計(jì)算），給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。擴(kuò)展科技創(chuàng)新券使用范圍，引導(dǎo)企業(yè)購買服務(wù)。支持生物醫(yī)藥制造業(yè)項(xiàng)目落地，對本市單位2018年以來，落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過項(xiàng)目實(shí)際投資10%的資金支持；對于重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、示范應(yīng)用項(xiàng)目、公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，給予不超過新增投資的30%的資金支持。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局（FDA）或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）等注冊認(rèn)證的新藥和高端醫(yī)療器械，根據(jù)前期研發(fā)注冊投入，每個(gè)產(chǎn)品（藥品不同劑型、醫(yī)療器械不同型號均合并計(jì)算）給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。（責(zé)任部門和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、各區(qū)政府等）

（二）加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用

充分發(fā)揮本市醫(yī)藥市場體量大的優(yōu)勢，大力促進(jìn)本地醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用推廣。完善支持本市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施，簡化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程。完善相關(guān)政策，及時(shí)將通過仿制藥一致性評價(jià)的品種納入帶量采購遴選范圍，并鼓勵(lì)使用。實(shí)施上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購、“三首”（裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范等政策。深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點(diǎn)工作，放寬國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制。結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對口支援及培訓(xùn)等工作，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（責(zé)任部門和單位：市醫(yī)保辦、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、各區(qū)政府等）

（三）深化審批制度改革和通關(guān)便利化試點(diǎn)

做實(shí)國家“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”。優(yōu)化審評審批流程，對創(chuàng)新型和臨床急需的藥品、醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審評審批。積極爭取國外已上市的抗腫瘤等新藥、新療法在我市先行先試。進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥進(jìn)口研發(fā)樣品便利化監(jiān)管制度，全面實(shí)施“一次申報(bào)、分步處置”通關(guān)模式。探索建設(shè)公用型保稅倉庫，提高辦理效率，降低企業(yè)成本。加強(qiáng)張江藥品上市許可持有人制度風(fēng)險(xiǎn)保障資金管理使用，探索將保障范圍拓展至高端醫(yī)療器械試點(diǎn)品種，持續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革。（責(zé)任部門和單位：上?？苿?chuàng)辦、上海海關(guān)、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）

（四）落實(shí)定制化的土地和環(huán)保政策

在符合規(guī)劃的前提下，加大土地定向供給力度，對重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，優(yōu)先保障項(xiàng)目落地。各區(qū)通過低效建設(shè)用地減量化形成的用地指標(biāo)，優(yōu)先用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。支持鼓勵(lì)企業(yè)對廠房設(shè)施等進(jìn)行合理化改造，拓展發(fā)展空間，滿足發(fā)展需要。根據(jù)各園區(qū)的不同定位，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，制訂相應(yīng)的環(huán)境容量評價(jià)政策。（責(zé)任部門和單位：市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）

（五）發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系

大力支持各類生物醫(yī)藥投資基金在本市集聚，滿足不同階段企業(yè)的融資需求。用好用活市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，完善決策機(jī)制，充分發(fā)揮其引導(dǎo)作用，加快吸引一批優(yōu)秀基金來滬，支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。探索設(shè)立支持臨床研發(fā)與轉(zhuǎn)化的專項(xiàng)基金，支持研發(fā)主體開展臨床研究，引導(dǎo)推動(dòng)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。支持鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資。在上海聯(lián)交所開辟生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易專項(xiàng)板塊，將本市打造成為國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易和成果轉(zhuǎn)移的新高地。（責(zé)任部門和單位：市發(fā)展改革委、市金融辦、市財(cái)政局、市科委、上?？苿?chuàng)辦、上實(shí)集團(tuán)等）

（六）加強(qiáng)創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和引進(jìn)

面向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，大力吸引和集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才，精準(zhǔn)實(shí)施各類人才計(jì)劃，完善人才配套支持體系，大力培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資本投資、市場營銷、園區(qū)運(yùn)營等各類專業(yè)人才，為產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供必要的條件和良好環(huán)境。（責(zé)任部門和單位：市人力資源社會(huì)保障局、市科委、市教委、市衛(wèi)生計(jì)生委、各區(qū)政府等）