四、主要任務(wù)

（一）提升自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力，建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心。研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新源頭和立身之本，是上海代表國家參與國際競爭的重要支撐，必須進一步站高看遠、整合力量、超前布局、釋放活力，全力鞏固提升上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的領(lǐng)先地位。

1.發(fā)揮本市大科學(xué)裝置和高端人才密集的優(yōu)勢，加強對顛覆性技術(shù)和高端核心產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。全力支持在滬各類科研機構(gòu)發(fā)展壯大，聚焦腦科學(xué)與類腦科學(xué)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、微生物基因組與合成生物學(xué)、人類細胞圖譜、糖類藥物等學(xué)術(shù)前沿，聚焦大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點方向，布局實施一批重大項目和重大專項，發(fā)起、參與若干國際大科學(xué)計劃。支持一批創(chuàng)新主體，在新靶點新機制藥物研制、細胞治療、高端醫(yī)療器械、智能診療設(shè)備等方向，突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)，研發(fā)一批重大創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭在創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械部分領(lǐng)域達到國際先進水平。（責(zé)任部門和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市教委、上?？苿?chuàng)辦等）

2.加強臨床資源全市統(tǒng)籌，進一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)化能力。加快構(gòu)建臨床研究信息化網(wǎng)絡(luò)平臺，統(tǒng)籌全市臨床資源，重點支持一批骨干企業(yè)和關(guān)鍵研發(fā)項目。做實做強醫(yī)院臨床研究機構(gòu)，重點建設(shè)若干臨床醫(yī)學(xué)研究中心。鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究，允許僅用于臨床研究的病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床數(shù)。推動臨床機構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)的聯(lián)動合作。提升申康醫(yī)聯(lián)工程數(shù)據(jù)庫功能，加快推動數(shù)據(jù)向臨床研究等領(lǐng)域開放。將臨床研究條件和能力納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審，促進臨床資源更好地為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。加強臨床研究人才隊伍建設(shè)，在我市高校中試點設(shè)立臨床研究或轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)，將臨床研究的工作業(yè)績納入職稱評定和職務(wù)晉升的考核內(nèi)容。（責(zé)任部門和單位：市科委、市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市教委、申康中心等）

3.做強做實一批研發(fā)和轉(zhuǎn)化公共平臺，有效整合各領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化資源。堅持“國家戰(zhàn)略、科學(xué)原創(chuàng)、上海使命”的理念，加快建設(shè)張江藥物實驗室，推動其成為具有全球影響力的原創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。集中力量做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺，理順管理運行的體制機制，促進創(chuàng)新資源開放協(xié)同和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。強化臨床前研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，進一步提升新藥篩選、新藥安評、實驗動物等一批臨床前公共平臺的服務(wù)能力。大力培育生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中介服務(wù)機構(gòu)，提升生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化服務(wù)水平。（責(zé)任部門：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局等）

4.健全研發(fā)外包與服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，加快建設(shè)具有國際影響力的研發(fā)外包與服務(wù)中心。重點支持集聚一批平臺型研發(fā)外包與服務(wù)機構(gòu)，加快推動其與國際接軌，實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理到臨床研究的全生命周期創(chuàng)新集成。優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置，鼓勵發(fā)展臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷等獨立的第三方醫(yī)療機構(gòu)。打造以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為依托的生物醫(yī)藥第三方研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。（責(zé)任部門和單位：市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）

5.加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實驗室走向市場。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)共建研發(fā)實驗室。完善在滬外資研發(fā)中心各項扶持政策，推動其與本市企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)開展合作，支持鼓勵跨國企業(yè)在滬研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械。引導(dǎo)并支持有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先承擔(dān)仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗研究工作。（責(zé)任部門和單位：市科委、市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）

（二）重點規(guī)劃建設(shè)一批定位清晰、配套完備、特色鮮明、綠色生態(tài)的高端制造園區(qū)，在市域范圍內(nèi)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，全力打響“上海制造”品牌。加快建立市場化的項目承接機制，聚焦重點領(lǐng)域，集中資源和力量，遴選推動一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)、綠色環(huán)保的重大創(chuàng)新項目在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

1.明確定位、突出特色，統(tǒng)籌優(yōu)化全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局和公共配套。堅持“聚焦張江、全市協(xié)同、一核多點、錯位發(fā)展”的理念，優(yōu)化張江、奉賢、金山、臨港等重點區(qū)域生物醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展空間和功能布局，實施分類指導(dǎo)，提高產(chǎn)出和效益。同步推動本市其他生物醫(yī)藥園區(qū)立足自身優(yōu)勢，聚焦重點，突出特色，提升集聚度和吸引力，更好地承接創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)項目。結(jié)合各園區(qū)實際，一次性配強園區(qū)環(huán)保設(shè)施和?；诽幹迷O(shè)施，有針對性地完善公共設(shè)施配套，精準有效地滿足項目產(chǎn)業(yè)化需求，整體提升園區(qū)管理服務(wù)水平和競爭力。（責(zé)任部門和單位：市規(guī)劃國土資源局、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟信息化委、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）

2.堅持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重，重點推動“張江藥谷”就地拓展、提質(zhì)擴容。在張江地區(qū)，加快建設(shè)高水平、專業(yè)化、適度規(guī)模、以生物制品為主的生產(chǎn)基地。通過提高土地使用效率、既有建筑合理化利用等舉措，進一步提升張江地區(qū)發(fā)展能級，推動創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械重大創(chuàng)新成果在張江就地產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門和單位：浦東新區(qū)政府、市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、上?？苿?chuàng)辦等）

3.推動張江與金山、奉賢、臨港等園區(qū)錯位互補、聯(lián)動發(fā)展。在奉賢打造張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的重要承接地，推動“東方美谷”與“張江藥谷”互補聯(lián)動，重點提升對醫(yī)藥項目的承接能力。繼續(xù)做強臨港奉賢園區(qū)，提升其對高端醫(yī)療器械制造等項目的承接能力。在金山工業(yè)區(qū)、金山第二工業(yè)區(qū)分別規(guī)劃建設(shè)高端綠色生物制品和高端原料藥制造基地，共同承接重大產(chǎn)業(yè)項目。（責(zé)任部門和單位：市科委、市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）

4.聚焦重點領(lǐng)域，協(xié)力推動一批重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。在生物制品領(lǐng)域，重點推動抗體藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。在創(chuàng)新化學(xué)藥物領(lǐng)域，重點推動腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域藥物研發(fā)，加快推動成果產(chǎn)業(yè)化。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點聚焦數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器械、臨床診斷儀器等創(chuàng)新性強、附加值高的產(chǎn)品，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門和單位：市科委、市經(jīng)濟信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）

（三）堅持質(zhì)量和效益優(yōu)先，重點扶持一批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵企業(yè)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，將質(zhì)量和效益打造成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要名片。

1.多渠道集聚和培育一批具有引領(lǐng)性的龍頭骨干企業(yè)。結(jié)合深化國資國企改革，著力推動上海醫(yī)藥集團等市屬醫(yī)藥國資企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。堅持畝產(chǎn)高、效益好、能耗低、環(huán)境友好的標準，促進生物醫(yī)藥骨干企業(yè)穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴大規(guī)模。支持重點外資企業(yè)引入創(chuàng)新藥品和器械等，鼓勵大型外資企業(yè)及其上下游企業(yè)來滬發(fā)展。吸引各類企業(yè)總部來滬，鼓勵國內(nèi)外企業(yè)和國際組織（機構(gòu)）在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結(jié)算、國際貿(mào)易等總部的核心功能。重點扶持一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。（責(zé)任部門和單位：市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、市科委、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)保辦、各區(qū)政府等）

2.支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造與產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，不斷鞏固提升質(zhì)量優(yōu)勢。實施智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范工程，推進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和智能制造，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)加強自動化、信息化、智能化改造。嚴格實施藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），健全藥品和高風(fēng)險醫(yī)療器械安全信息追溯體系，實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。鼓勵本地企業(yè)加快開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，保障藥品安全性和有效性。（責(zé)任部門和單位：市經(jīng)濟信息化委、市科委、市食品藥品監(jiān)管局、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）

3.建立具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。在藥品和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域培育一批智慧生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈示范企業(yè)和創(chuàng)新示范基地，推動國際生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)平臺建設(shè)。規(guī)劃建設(shè)現(xiàn)代化的生物制品標準化儲存設(shè)施和配送體系。推動藥品零售消費信息與醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息互聯(lián)互通，依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。（責(zé)任部門和單位：市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)保辦、上海海關(guān)、市稅務(wù)局、各區(qū)政府等）